1.預(yù)期用途
編碼為84/510的安瓿中的第一種人類C肽國際參考試劑（IRR）已被廣泛用于校準(zhǔn)人類C肽的免疫測(cè)定。第一個(gè)IRR的庫存已經(jīng)耗盡，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）已經(jīng)認(rèn)識(shí)到（2010年）需要一個(gè)替代的國際標(biāo)準(zhǔn)。該參考物質(zhì)由一批編碼為13/146的安瓿組成，其中含有合成的人C肽。安瓿制劑已通過氨基酸分析和HPLC進(jìn)行了校準(zhǔn)，并在一項(xiàng)國際合作研究中通過免疫測(cè)定進(jìn)行了評(píng)估，以確定其是否適合作為國際標(biāo)準(zhǔn)品。一份描述該研究的報(bào)告已提交給世界衛(wèi)生組織ECBS，并于2015年11月批準(zhǔn)了將該制劑作為人類C-肽的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)的建議。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
8.64µg/安瓿，擴(kuò)展不確定度為8.21-9.07（95%置信度；k=2.45）。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
冷凍干燥后，每個(gè)安瓿含有0.5ml溶液的殘留物，該溶液含有：
合成C-肽8.64µg
無水磷酸氫二鈉0.41mg
磷酸二氫鈉0.29mg
海藻糖2.5毫克
5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃。
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。